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接受卡博替尼治疗的癌症患者群体研究分析

性别、体重、年龄和种族(群体药代动力学分析)对289名接受卡博替尼治疗的癌症患者群体研究分析,每天服用卡博替尼胶囊剂量为140毫克fbe/天,5名受试者服用200毫克fbe/天。数据充分描述了一个一室模型与一阶吸收和一阶消除与小滞后时间。

  平均cl/f和表观分布体积(vc/f)分别为106(标准误差[se]%: 2.98%)l/d和349(se%:2.73%),估计有效半衰期为2.28天(55 h)。个体间cl/f变异不大(变异系数约为35%)。性别和体重指数(bmi)的口腔清除是唯一的协变量保留在最终模型。卡博替尼的cl/f在体重指数相对于中位数的第95百分位数下降了大约22% 也就是说稳态下的auc增加了大约28% 。

  女性个体清除卡博替尼的速度比男性个体慢22%,导致女性个体的稳态auc预计增加28%。性别和身体质量指数合计对卡博替尼cl/f的变异性贡献了15%,因此单独考虑对剂量调整没有临床意义。在女性体重指数为95% 的百分位数时,cl/f相对于种群估计值下降了大约41%。接受卡博替尼治疗的癌症患者群体研究分析有很重要的意义。

  虽然这一人群只占接受卡博替尼治疗的病人的一小部分,但在确定治疗后应考虑减少剂量——可能与接触较高卡博替尼有关的紧急不良事件。卡博替尼的药代动力学不受年龄(20-86岁)的影响。基于研究人口中非白人患者的低百分比(个别种族为4% ,混合种族为9%),可以推断种族对卡博替尼药代动力学没有影响。以上就是接受卡博替尼治疗的癌症患者群体研究分析。