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布加替尼要空腹吃吗

布加替尼要空腹吃吗?新一代变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准,用于治疗转移性ALK+的患者克唑替尼已进展或不耐受的非小细胞肺癌。进行了一项临床研究,以评估食物对布加替尼药代动力学(PK)的影响。健康受试者在2周期2序列交叉研究中禁食10小时后或高脂餐后接受单次口服剂量的布加替尼 180 mg(2×90 mg片剂)。

  在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。入选了二十四名受试者(平均年龄44岁;男性58%),其中21名纳入PK可评估人群。与禁食相比,在进食(高脂餐)下,布加替尼的峰值浓度降低了13%,而在浓度-时间曲线下对面积没有影响。在进食条件下(5小时),布加替尼达到峰值浓度的中值时间比禁食条件下(2小时)更长。

  布加替尼要空腹吃吗?在禁食(48%)和进食(46%)的情况下,治疗过程中出现的不良事件相似,强度中等。食用高脂膳食降低了布加替尼口服吸收的速率,但对吸收程度没有影响,因此支持不考虑进餐而使用布加替尼。对于诊断为未经治疗或对克唑替尼已进展或不耐受的晚期ALK阳性非小细胞肺癌的患者,布加替尼是另一种治疗选择。

  布加替尼是非小细胞肺癌的第二代间变性淋巴瘤激酶抑制剂,它可以克服克唑替尼耐药。2017年,布加替尼经美国FDA批准上市,用于二线治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌,今年五月,布加替尼适应症被进一步扩大,用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。