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布加替尼在耐药患者中有什么作用

作为一种有效的选择性药物,布加替尼对野生型和突变型间变性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白具有很高的治疗非小细胞肺癌的疗效。我们报告了来自2期随机研究的更新数据,该研究评估了布加替尼在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC中的作用。布加替尼在耐药患者中有什么作用?

  方法:将患者按1:1的比例随机分配,以口服中药布加替尼每天一次(A组)或180 mg每天一次,并以7 mg每天90 mg的剂量(B组)每天口服一次,分别由中枢神经系统(CNS)分层转移和对克唑替尼的最佳反应。主要终点是研究者根据《 1.1版实体瘤反应评估标准》评估的客观应答率。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),颅内PFS(iPFS)和总体生存期(OS)。探索性分析包括中枢神经系统对比前中枢神经系统目标病变反应,以及反应深度与PFS和OS的相关性。

  布加替尼在耐药患者中有什么作用?结果:在222名随机分组的患者中(A组和B组分别为112和110名),在分析时仍有59名(27%)仍在接受布加替尼治疗(中位随访时间:19.6与24.3个月)。在基线时,A组和B组的脑部病变分别为71%和67%。经研究人员评估,确认的客观缓解率为46%,而同期为56%。

  IRC评估的PFS的中位数为9.2个月,而中值为16.7个月。OS中位数为29.5个月,而34.1个月。IRC确认的可测基线脑部病变患者的颅内客观反应率为50%对67%;颅内反应的中位持续时间为9.4个月对16.6个月。IRC评估的iPFS为12.8个月,而18.4个月。从各方面来看,IRC评估的PFS中位数分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15。没有目标病变缩小的患者分别为6%,1%-25%,26%-50%,51%-75%和76%-100%。随访时间较长,未发现新的安全性发现。

  结论:布加替尼(180 mg,每日一次)继续显示出克唑替尼难治性患者的强力PFS,长iPFS和颅内反应持续时间,以及颅内客观反应率高。反应深度可能是在将来的靶向治疗试验中捕获的重要终点。